ANTIOBIÓTICO E ANTIPARASITÁRIO DE LONGA AÇÃO, INDICADO NO CONTROLE DAS DOENÇAS DO UMBIGO (ONFALITE E MIÍASE) E SUAS CONSEQUÊNCIAS DURANTE O PRIMEIRO MÊS DE VIDA.

FÓRMULA Cada 100 mL do produto contém:

Benzilpenicilina Benzatina ........................................................................ 24.000.000 UI
Ivermectina ........................................................................................................... 200 mg
Veículo q.s.p. ........................................................................................................ 100 mL
 

FARMACOLOGIA
 

As penicilinas fazem parte do grupo dos antibióticos beta-lactâmicos e constituem um dos agentes antimicrobianos mais importantes. São obtidas de culturas de fungos Penicillium notatum e Penicillium chrysogenum. As penicilinas e seus ésteres são bactericidas. Elas inibem a síntese da parede celular provocando a lise osmótica ao se ligarem a bactérias em crescimento. As penicilinas se distribuem por vários tecidos como rins, fígado, pulmão, córneas, líquidos das articulações e pode difundir-se para dentro de um abscesso após a injeção intramuscular. Não são biotransformadas no organismo, sendo eliminadas pelos rins, 90% por secreção tubular e 10% por filtração glomerular. A Ivermectina é um antihelmíntico pertencente à classe das avermectinas. As avermectinas são um grupo de lactonas macrocíclicas produzidas pela fermentação do actínomiceto Streptomyces avermetilis. O mecanismo de ação é potencializar o GABA (ácido g-aminobutírico) que é um neurotransmissor inibitório, provocando assim uma paralisia flácida e expulsão do parasita. A Ivermectina é biotransformada no fígado e excretada em maior parte através das fezes, como composto original, em menor proporção na urina (aproximadamente 2%) e no leite (4 e 5%). Após a administração de uma única dose do produto PRÓ-BEZERRO, níveis plasmáticos de Benzilpenicilina Benzatina elevados acima da concentração inibitória mínima, contra bactérias para qual o produto é indicado, foram observados até o 9° dia, sendo que a concentração máxima é obtida no 5° dia após o tratamento. Acurva de concentração plasmática de Ivermectina mostrou um pico máximo no 3° dia após a administração, mantendo-se elevado até no 30°. Pelo perfil farmacocinético pode-se concluir que a formulação funciona como um depósito no sítio de administração liberando o fármaco lentamente uma vez que para ambos os fármacos o perfil de biodisponibilidade foi semelhante, mantendo níveis de concentração plasmática por um longo período.

INDICAÇÕES

O PRÓ-BEZERRO é indicado no tratamento de onfalites (inflamação e infecção do umbigo) e onfaloflebites (inflamação e infecção do umbigo e dos vasos adjacentes) com miíases (bicheiras), de bezerros até 30 dias de vida. Agentes etiológicos sensíveis: Agentes bacterianos comumente encontrados em onfalites e onfaloflebites de bezerros recém-nascidos, como: Staphylococcus aureus, Streptococcus bovis, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris e Corynebacterium pseudotuberculosis. Agentes parasitários sensíveis: Larvas de Cochliomyia hominivorax.
 

MODO DE USO E DOSAGEM
 

 Suspensão pronta para o uso. Agitar vigorosamente antes da aplicação. O produto é exclusivamente de administração injetável e deve ser aplicado pela via intramuscular profunda, utilizando agulhas hipodérmicas estéreis. Procedimentos assépticos devem ser usados na aplicação. O produto PRÓ-BEZERRO é indicado na dose de 1 mL para cada 8 kg de peso vivo, que corresponde a 30.000 UI por kg de peso vivo de Benzilpenicilina Benzatina e 0,25 mg por kg de peso vivo de Ivermectina.
 

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
 

 Agitar bem o produto antes da aplicação para uma boa homogeneização e melhor aproveitamento do produto. O medicamento deve ser aplicado exclusivamente por via intramuscular. Obedecer as dosagens indicadas para a aplicação do produto. Fazer antisepsia prévia no local da administração antes da aplicação. No momento da aplicação, certificar-se da profundidade da agulha observando se não houve lesão vascular. As embalagens vazias devem ser enterradas ou queimadas. Não jogar em rios ou lagos. Produto tóxico para peixes e alguns organismos aquáticos.
 

EFEITOS COLATERAIS
 

 O produto PRÓ-BEZERRO possui uma ampla margem de segurança terapêutica para bezerros. A intoxicação ocorre em doses extremamente altas. Eventualmente pode-se observar rubor cutâneo e aumento da sensibilidade à palpação no local da aplicação. Tais reações desaparecem em 24 horas. As reações alérgicas às penicilinas tem como sinais clínicos principais, as erupções cutâneas, angioedema e anafilaxia.

CONTRAINDICAÇÕES

 Não administrar o produto pela via intravenosa. Não administrar em animais com histórico de hipersensibilidade conhecida aos componentes da formulação. Devido aos seus efeitos nos receptores GABA no SNC a Ivermectina é contraindicada a condições associadas a comprometimento de barreira hematoencefálica, por exemplo, meningites. Não destinar ao consumo humano a carne de bezerros tratados, antes do término do período de carência.
 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
 

Outros antibióticos quando administrados concomitantemente com o produto PRÓ-BEZERRO, devido a presença do ativo Penicilina, podem agir como agentes sinergéticos ou antagonistas. O produto pode ser associado a outros produtos que contenham Benzilpenicilina Potássica e Procaína, com intuito de uma ação mais rápida no tratamento. A Penicilina possui um efeito sinergético associada com antibióticos aminoglicosídeos como a Estreptomicina e Gentamicina. Antagonismo tem sido observado com o uso associado das penicilinas com antibióticos bacteriostáticos, que inibem a síntese protéica das bactérias, como Cloranfenicol, Tetraciclinas, Lincosamidas e os Macrolídeos.
 

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
 

Conservar em local seco e fresco, à temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos. Utilizar o produto até 12 meses após a primeira aplicação.